
Projektleiter / Product Cybersecurity Engineer / Stellv. Abteilungsleitung (m/w/d)
Bruker · Bremen, Germany
- Pharmaceuticals & Biotech
- 10,001+ employees
- Billerica, MA
Strong hiring record · median 36 days open
All reasons
In its favour
- Still listed on the employer's own board
Overview
Bruker ermöglicht es Wissenschaftlern, bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln, die die Qualität des menschlichen Lebens verbessern. Die leistungsstarken wissenschaftlichen Instrumente und hochwertigen analytischen und diagnostischen Lösungen von Bruker ermöglichen es Wissenschaftlern, Leben und Materialien auf molekularer, zellulärer und mikroskopischer Ebene zu erforschen. In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden ermöglicht Bruker Innovationen, Produktivitätssteigerungen und Kundenerfolge in der molekular- und zellbiologischen Forschung im Bereich Life Science, in angewandten und pharmazeutischen Anwendungen, in der Mikroskopie und Nanoanalytik sowie in industriellen Anwendungen. An dieser permanenten Herausforderung arbeiten heute weltweit mehr als 11.000 Mitarbeitende an über 90 Standorten.
Bruker bietet differenzierte, hochwertige Life-Science- und Diagnostik-Systeme und -Lösungen in den Bereichen präklinische Bildgebung, klinische Phänomik-Forschung, Proteomik und Multiomik, räumliche und Einzelzellbiologie, funktionelle Struktur- und Kondensatbiologie sowie klinische Mikrobiologie und molekulare Diagnostik.
Responsibilities
Die Stelle umfasst die Leitung von Softwareentwicklungsprojekten, die Produkt-Cybersecurity in den selbst geleiteten Projekten sowie die fachliche Beratung zu Cybersecurity-Themen für weitere Projekte der Abteilung Software R&D, die Gestaltung und Pflege der SOPs zur Softwareentwicklung sowie die Vertretung der Abteilungsleitung Software R&D bei deren Abwesenheit.
- Planung, Steuerung und termin- und qualitätsgerechte Durchführung von Softwareentwicklungsprojekten für Medizinprodukte gemäß IEC 62304 und den geltenden SOPs.
- Umsetzung der Produkt-Cybersecurity in den selbst geleiteten Projekten sowie fachlicher Ansprechpartner für Cybersecurity für weitere Projekte der Abteilung (beratend und reviewend) unter Berücksichtigung von Secure by Design, IVDR/MDR und FDA-Anforderungen.
- Vulnerability- und Patch-Management inkl. Post-Market-Überwachung der Software- und Drittkomponenten (SBOM, SOUP) für die selbst geleiteten Projekte; für weitere Projekte fachliche Beratung und Review.
- Verantwortung für die Gestaltung, Pflege und Weiterentwicklung der SOPs und Arbeitsanweisungen zur Softwareentwicklung (IEC 62304) in Abstimmung mit QA/RA.
- Stellvertretende Leitung der Abteilung Software R&D inkl. fachlicher und organisatorischer Führung bei Abwesenheit der Abteilungsleitung.
Qualifications
- Abgeschlossenes Studium der Informatik, Medizininformatik, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in Softwareentwicklung und Projektleitung im regulierten Umfeld (Medizinprodukte/IVD)
- Fundierte Kenntnisse in Produkt- und IT-Security (Threat Modeling, Vulnerability Management, sichere Softwareentwicklung)
- Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien: IEC 62304, IVDR/MDR, FDA-Guidance zu Cybersecurity, ISO 27001
- Führungskompetenz, Entscheidungsfreude und Verantwortungsbewusstsein
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, auch in interdisziplinären und internationalen Teams
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung mit Azure DevOps, Polarion und Security-Tools
- Audit-Erfahrung (z. B. MDSAP, Benannte Stelle)
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von QM-Prozessdokumenten (SOPs) im regulierten Umfeld
Skills
- SOPS
- ISO 27001
- Azure DevOps
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