Regulatory Postmarket Specialist

Primary Function of Position

This role provides expert support for regulatory project management, strategic submissions, and cross-functional compliance activities in OUS regulated markets for complex products.

Essential Job Duties

• Coordinate and manage OUS global regulatory teams for product registrations and variations.
• Assist with regulatory strategies for OUS markets.
• Advise cross-functional teams on global compliance requirements.
• Provide expert guidance in interpretation of international regulations.
• Represent regulatory affairs team in project meetings.
• Review, approve, and update project documentation.

Required Experience and Education

• 5 years of experience in regulatory affairs and bachelor’s degree in a relevant discipline, or equivalent combination of education and experience.
• Advanced English proficiency, both written and spoken.
• Experience with complex product submissions for Asia Pacific, Latin America and other OUS markets

Required Knowledge, Skills and Abilities

• OUS Agency negotiation and strategic planning proficiency.
• Expertise in global regulatory requirements and registration processes.
• Advanced project leadership and communication skills.
• Technical documentation review and approval capabilities.

Physical Requirements

• Not applicable

Intuitive es un empleador que brinda igualdad de oportunidades de empleo. Proporcionamos igualdad de oportunidades de empleo a todos los solicitantes y empleados cualificados, y prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso, independientemente de su raza, sexo, condición de embarazo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, color, edad, religión, condición de veterano protegido o de discapacidad, información genética o cualquier otra condición protegida por las leyes federales, estatales o locales aplicables.

Aviso sobre los Controles de Exportación de EE. UU.

De acuerdo con las Regulaciones de Administración de Exportaciones de EE. UU. (15 CFR §743.13(b)), algunos puestos en Intuitive Surgical pueden estar sujetos a controles de exportación de EE. UU. para candidatos que sean nacionales de países actualmente bajo embargo o sanciones.

Cierta información que usted proporcione como parte de la solicitud será utilizada para determinar si Intuitive Surgical necesitará (i) obtener una licencia de exportación del gobierno de EE. UU.

en su nombre (nota

el proceso de obtención de la licencia puede tardar entre 3 y más de 6 meses) o (ii) implementar un Plan de Control de

Tecnología (“TCP”, por sus siglas en inglés) (nota

normalmente este paso agrega 2 semanas al proceso de contratación).

Para cualquier puesto en Intuitive sujeto a controles de exportación, las ofertas finales están condicionadas a la obtención de una licencia de exportación aprobada y/o a la ejecución de un TCP antes de la fecha de inicio del empleado potencial, la cual puede o no ser flexible, y dentro de un plazo que no obstaculice de manera irrazonable la necesidad de contratación. Si aplica, los candidatos serán notificados e instruidos sobre cualquier requisito relacionado con estos fines.

Este puesto puede cubrirse con un nivel de puesto diferente al indicado aquí, según las necesidades del negocio y/o la experiencia, los conocimientos y las habilidades del candidato o la candidata seleccionado. La compensación se basará principalmente en el nivel del puesto en el que se cubra el rol y en las cualificaciones del candidato o la candidata, de conformidad con la legislación aplicable.