Junior Qa officer

ll Quality Assurance in Arvato

All’interno della divisione Healthcare, il Quality Assurance della sede di Calcinate (BG) supporta attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. Entrerai in un contesto dove la qualità è una responsabilità condivisa: ascolto, collaborazione e attenzione al “perché” guidano le decisioni quotidiane, mentre miglioramento continuo e orientamento al cliente danno energia alle nostre attività. Lavorerai a stretto contatto con il team italiano e internazionale, con l’opportunità di contribuire in prima persona a progetti in ambito logistico farmaceutico e biomedicale—con autonomia, supporto e fiducia reciproca. We’re on it!

Cosa farai

• Conformità GMP e standard qualità: garantirai che le attività operative legate alla produzione si svolgano nel rispetto dei requisiti GMP, normativi e degli standard aziendali, mantenendo sempre alta l’attenzione a tracciabilità e integrità dei dati.
• Controllo Qualità nei tempi concordati: gestirai le attività di QC secondo le tempistiche definite con i clienti, contribuendo a pianificazioni realistiche e a una comunicazione chiara sugli avanzamenti.
• Rispetto delle tempistiche di produzione: monitorerai le scadenze e supporterai il flusso produttivo per garantire l’esecuzione entro i tempi pianificati, facilitando priorità condivise e decisioni rapide.
• Batch Record Review: verificherai la correttezza e completezza della documentazione di produzione, identificando tempestivamente scostamenti e opportunità di miglioramento.
• Gestione controcampioni: assicurerai la corretta gestione dei controcampioni secondo procedure e requisiti applicabili, con attenzione a conservazione, rintracciabilità e ordine documentale.
• Gestione deviazioni e CAPA: seguirai deviazioni e follow-up delle azioni correttive, lavorando in modo collaborativo per risolvere le cause e prevenire ricorrenze, con un approccio costruttivo e orientato all’apprendimento.
• KPI e collaborazione con Qualified Person: supporterai la definizione e il monitoraggio dei KPI relativi a produzione e QC, contribuendo a rendere chiari obiettivi, priorità e risultati attesi.
• Report e trend analysis: elaborerai report e analisi di trend delle attività di produzione, trasformando i dati in insight utili per decisioni e miglioramento continuo.
• Procedure operative (SOP): contribuirai alla creazione e all’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi, promuovendo standard condivisi e best practice.
• Product Quality Review: gestirai attività di PQR con attenzione a consistenza, evidenze e proposte di miglioramento basate sui dati.
• Audit GMP (interni/esterni): preparerai audit e supporterai la gestione delle verifiche, con approccio strutturato, trasparente e orientato all’eccellenza.
• Qualifica e convalida: parteciperai alle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione, contribuendo a garantire robustezza e affidabilità dei processi
• Aggiornamenti normativi: supporterai il dipartimento Qualità nella definizione delle azioni conseguenti ad aggiornamenti GMP e normativi, favorendo un mindset curioso e proattivo.
• Processi con impatto QA: collaborerai alla gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA, facilitando allineamenti e responsabilità chiare
• Miglioramento continuo del QMS: contribuirai a rafforzare e migliorare il Sistema di Gestione Qualità, facendo emergere opportunità e valorizzando i risultati raggiunti dal team.

Cosa richiediamo

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche.
• Esperienza pregressa in Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica (almeno 1 anno).
• Buona conoscenza della lingua inglese (preferibilmente B2/C1) e dimestichezza con il pacchetto Office.
• Buona conoscenza di SAP.
• Ottima conoscenza delle EU GMP.
• Esperienza in contesti internazionali (preferibile).

Soft skills (per noi fondamentali)

• Comunicazione chiara e capacità di costruire allineamento con interlocutori diversi.
• Precisione, attenzione al dettaglio e senso di responsabilità sulle attività assegnate.
• Approccio proattivo al problem solving e orientamento al miglioramento continuo.
• Attitudine alla collaborazione con clienti, fornitori ed enti regolatori
• Forte spirito di squadra e disponibilità a supportare gli altri per raggiungere il risultato comune.

Seniority minima richiesta

1 anno nel ruolo

ID Position

“QA/CA”

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Puoi contattare il Responsabile della Protezione dei Dati dell’azienda all’indirizzo postale sopra indicato oppure via e-mail.

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